近年来,细胞与基因疗法已逐渐成为最引人注目的领域之一。细胞治疗主要分为免疫细胞治疗和干细胞治疗两大类。目前,细胞治疗仍主要集中在血液系统肿瘤领域,在实体瘤中的应用也逐渐开展。而实体瘤中细胞治疗的应用主要集中在淋巴瘤和实体瘤中,其中淋巴瘤是全球最大的实体瘤市场,占到实体瘤市场份额的34%。 从技术层面看,细胞治疗技术主要包括自体干细胞疗法、自体免疫细胞疗法、细胞因子疗法、CAR-T细胞疗法等。其中,自体干细胞疗法是将患者自身的干细胞提取出来并进行培养,然后再回输到患者体内,以达到治疗的目的;自体免疫细胞疗法是指从自体外周血中分离的单个核细胞经过体外激活和扩增后输入患者体内,以达到治疗的目的;细胞因子疗法是指通过各种途径使患者体内细胞因子水平增加,充分发挥细胞因子的生物学作用,,以达到治疗目的;CAR-T细胞疗法是将患者自身的T细胞分离出来,再将其扩增至超过一亿倍后回输到患者体内以达到治疗目的。根据产品形式的不同,又可以分为干细胞和免疫细胞两种。其中,干细胞主要包括脐带血干细胞、胚胎干细胞等。 以下分别统计了全球获批上市的细胞免疫治疗产品(暂未统计干细胞疗法)与基因治疗产品(未统计DNA疫苗和mRNA疫苗产品),截至目前,全球共有13款免疫细胞疗法产品,49款基因疗法产品,其中有7款(多数是CAR-T类)产品两表中均有列出。(见文末附表)
附注:下表是截至发稿日前,全球获批上市的细胞免疫治疗产品与基因疗法产品,供大家参考。 - 全球获批上市 - - 13款细胞免疫治疗产品 -
- 全球获批上市 - - 49款基因治疗产品 - (未统计DNA疫苗和mRNA疫苗产品)
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